참여하는 길

임상시험을 대신 진행해 주는 회사(CRO)를 국내에서도 키우려는 법이에요. 우수한 회사를 인증하고 포상금과 국제협력을 지원하는 근거를 만드는데, 이 지원에는 나랏돈과 행정 절차가 들어가요.

제안이유 및 주요내용 국가생명공학정책연구센터에 따르면 임상시험수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 시장은 2018년 기준 전세계적으로 452억 8,300만달러 규모에 달하였으며, 연평균 약 7.7%의 성장률을 기록하여 올해에는 717억달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있음. 그런데 우리나라에서 활동하고 있는 국내 CRO의 평균 매출액은 약 114억원 수준이나, 해외 CRO의 평균 매출액은 379억원에 달해 약 3배의 매출 차이가 발생하고 있음. 제약회사들에 따르면, 이러한 차이가 발생하는 주된 이유는 국내 CRO의 신뢰도와 인력 부족임. 이에 국내 CRO 또한 이 법의 지원 대상임을 명문화하고, 우수한 CRO에 대한 인증, 포상금 지급, 국제협력활동 지원 등에 대한 법률적 근거를 마련하여 국내 CRO에 대한 지원을 강화하고자 함(안 제2조제4호ㆍ제5호, 제18조의3 및 제18조의4 신설 등).

발의자가 직접 쓴 글이에요. 발의자의 관점·표현이지 객관적 사실은 아니에요. 위 ‘쉽게 말하면’은 이 글을 푼 거예요. 대조해 보세요.

• 국내 CRO도 이 법의 지원 대상이라는 점을 법에 명시해요(안 제2조제4호·제5호).
• 우수한 CRO를 인증하는 근거를 새로 둬요(안 제18조의3).
• 우수 CRO에 대한 포상금 지급과 국제협력활동 지원의 근거를 새로 둬요(안 제18조의4).

누구에게 · 국내 임상시험수탁기관(CRO) · 제약회사 · 임상시험 관련 인력

곁들이는 사실

종류

산업지원재정인증제도

규모

발의자는 2018년 기준 전세계 CRO 시장 452억 8,300만달러, 올해 717억달러 전망을 들었어요. 국내 CRO 평균 매출액 약 114억원, 해외 CRO 평균 약 379억원으로 약 3배 차이를 제시했어요.

발의시점

2024년 11월 14일

검토보고서

심사 전 단계라 검토보고서가 아직 없어요. 작성되면 쟁점을 그대로 보여줄게요.

처리·표결

아직 표결 전이에요.